Информация по регистрационному удостоверению №П N016028/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МИЛДРОНАТ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N016028/02-061016 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750232000229, 4750232000229, 4750232000731
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750232009987, 4750232009987
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750232019214, 4750232019214
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сантоника ЗАО (Литва), 04750232013304, 4750232000229, 4750232013304
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сантоника ЗАО (Литва), 04750232013311, 4750232009987, 4750232013311
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МИЛДРОНАТ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N016028/02-061016 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 04750232013328, 4750232000229, 4750232000731
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
