Информация по регистрационному удостоверению №П N016027/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин Гриндекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 60 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал картофельный — 5 мг, магния стеарат — 1 мг. 5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчете на 100% сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N016027/01-040711 |
- таблетки для детей 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232000342, 4750232000342
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 60 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал картофельный — 5 мг, магния стеарат — 1 мг. 5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчете на 100% сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6913-05 изменение №1 |
- таблетки для детей 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232000342, 4750232004869
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.