Информация по регистрационному удостоверению №П N016024/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рапиклав® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) — 500 мг, Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) — 125 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропанол, метиленхлорид. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-13059-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005014
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005106
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 21 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005090
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005014, 8901079005014
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рапиклав® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) — 500 мг, Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) — 125 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропанол, метиленхлорид. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-13059-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005083
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 21 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005076
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005007, 8901079005007
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рапиклав® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) — 500 мг, Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) — 125 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропанол, метиленхлорид. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-13059-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005083
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №21 - 21 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005076
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005007, 8901079005007
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005014
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005106
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №21 - 21 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079005090
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+125 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005014, 8901079005014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.