Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016024/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016024/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рапиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) — 500 мг, Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) — 125 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропанол, метиленхлорид.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к НД 42-13059-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рапиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) — 500 мг, Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) — 125 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропанол, метиленхлорид.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к НД 42-13059-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рапиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) — 500 мг, Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) — 125 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропанол, метиленхлорид.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к НД 42-13059-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.