Информация по регистрационному удостоверению №П N016008/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перфалган |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016008/01-290911 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 3585551815138
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.