Информация по регистрационному удостоверению №П N016005/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Халиксол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; МКЦ — 30 мг; повидон К30 — 5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 10 мг; магния стеарат — 1 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N016005/01-110418 изменение №2, ЛП-№(000407)-(РГ-RU)-011121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия), 05995327211039, 5995327211039
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 15 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 16 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 16,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 17 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 17,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 18,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Халиксол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; МКЦ — 30 мг; повидон К30 — 5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 10 мг; магния стеарат — 1 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N016005/01-110418 изменение №2, ЛП-№(000407)-(РГ-RU)-011121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия), 05995327211039, 5995327211039
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 15 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 16 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 16,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 17 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 17,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 18,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Халиксол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; МКЦ — 30 мг; повидон К30 — 5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 10 мг; магния стеарат — 1 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N016005/01-110418 изменение №2, ЛП-№(000407)-(РГ-RU)-011121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия), 05995327211039, 5995327211039
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 15 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 16 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 16,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 17 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 17,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) 18,5 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
