Информация по регистрационному удостоверению №П N015999/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8291-04 изменение № 2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 05310001177737, 5310001177737, 5310001209254
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 05310001177744, 5310001177744, 5310001209247
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.