Информация по регистрационному удостоверению №П N015970/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таллитон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | 1 таблетка содержит: Соответственно 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг активного вещества карведилола А также вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 50 мг, кросповидон 15 мг, сахарозу 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, повидон К-25 2 мг, магния стеарат 2 мг, а также красители: таблетки по 6,25 мг содержат краситель хинолиновый желтый 0,003 мг, а таблетки по 12,5 мг — краситель солнечный закат желтый 0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015970/01-150512 изменение №4 |
- таблетки 12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118000
- таблетки 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118017
- таблетки 12.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118024
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118031
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 6.25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117980
- таблетки 6.25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117997
- таблетки 6.25 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.