Информация по регистрационному удостоверению №П N015956/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® Рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамазолин |
Состав | активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) 82 мкг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг |
Реквизиты нормативной документации | П N015956/01-061022, ЛП-№(003632)-(РГ-RU)-081123 |
- спрей назальный дозированный 82 мкг/доза, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082668, 03664798044706, 09006968004099, 3582910082668
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® Рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамазолин |
Состав | активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) 82 мкг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг |
Реквизиты нормативной документации | П N015956/01-061022, ЛП-№(003632)-(РГ-RU)-081123 |
- спрей назальный дозированный 82 мкг/доза, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082668, 03664798044706, 09006968004099, 3582910082668
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазолван® Рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамазолин |
Состав | активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) 82 мкг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг |
Реквизиты нормативной документации | П N015956/01-061022, ЛП-№(003632)-(РГ-RU)-081123 |
- спрей назальный дозированный 82 мкг/доза, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082668, 03664798044706, 09006968004099, 3582910082668
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.