Информация по регистрационному удостоверению №П N015954/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Домстал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: домперидон 10 мг, Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, калия гидрофосфат (безводный), желатин, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13099-04 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000920
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855005072, 4602656000937
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.