Информация по регистрационному удостоверению №П N015927/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форстео® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терипаратид |
Состав | активное вещество: терипаратид 250 мкг вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015927/01-201218 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 3 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 2.4 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001760, 04640106060018, 4602103001760, 4602103003085, 4640106060018
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форстео® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терипаратид |
Состав | активное вещество: терипаратид 250 мкг вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015927/01-201218 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 3 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 2.4 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001760, 04640106060018, 4602103001760, 4602103003085, 4640106060018
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форстео® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терипаратид |
Состав | активное вещество: терипаратид 250 мкг вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015927/01-201218 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 3 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 2.4 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001760, 04640106060018, 4602103001760, 4602103003085, 4640106060018
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лилли Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.09.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форстео® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терипаратид |
Состав | активное вещество: терипаратид 250 мкг вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015927/01-201218 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 3 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, шприц-ручка 2.4 мл - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001760, 04640106060018, 4602103001760, 4602103003085, 4640106060018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.