Информация по регистрационному удостоверению №П N015904/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имован® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Зопиклон — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат; Состав оболочки*: Гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑6000. * Может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку «Опадрай OY‑S‑38906» ( состав «Опадрай OY‑S‑38906»: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑6000). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N015904/01-080410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 03664798045710, 3664798045710
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имован® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Зопиклон — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат; Состав оболочки*: Гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑6000. * Может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку «Опадрай OY‑S‑38906» ( состав «Опадрай OY‑S‑38906»: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑6000). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015904/01-080410 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798011746, 3587080356700, 3664798011746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имован® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Зопиклон — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат; Состав оболочки*: Гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑6000. * Может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку «Опадрай OY‑S‑38906» ( состав «Опадрай OY‑S‑38906»: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол‑6000). |
| Реквизиты нормативной документации | П N015904/01-080410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Юсифар (Франция), 3587080356700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юсифар (Франция), 3587080000382
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
