Информация по регистрационному удостоверению №П N015898/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кемоплат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | активное вещество: цисплатин 0,5 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; кислота хлористоводородная — до pH 2,5–4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-8533-04 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 8901038060788
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060771, 8901038060771
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.