Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015891/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015891/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиКНУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кармустин
Состав 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015891/01-190911 изменение №6, ЛП-№(001899)-(РГ-RU)-030323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиКНУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кармустин
Состав 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015891/01-190911 изменение №5

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиКНУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кармустин
Состав 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015891/01-190911 изменение №6, ЛП-№(001899)-(РГ-RU)-030323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиКНУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кармустин
Состав 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015891/01-190911 изменение №6, ЛП-№(001899)-(РГ-RU)-030323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиКНУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кармустин
Состав 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015891/01-190911 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиКНУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кармустин
Состав 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015891/01-190911

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.