Информация по регистрационному удостоверению №П N015891/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БиКНУ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кармустин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015891/01-190911 изменение №6, ЛП-№(001899)-(РГ-RU)-030323 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 4602505007674
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8902319061371
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319061371, 8902319061371
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БиКНУ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кармустин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015891/01-190911 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Корден Фарма Латина С.п.А (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БиКНУ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кармустин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015891/01-190911 изменение №6, ЛП-№(001899)-(РГ-RU)-030323 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 4602505007674
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8902319061371
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319061371, 8902319061371
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БиКНУ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кармустин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015891/01-190911 изменение №6, ЛП-№(001899)-(РГ-RU)-030323 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 4602505007674
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8902319061371
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319061371, 8902319061371
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БиКНУ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кармустин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015891/01-190911 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Корден Фарма Латина С.п.А (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Корден Фарма Латина С.п.А (Италия), 4602505007674
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8902319061371
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319061371, 8902319061371
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БиКНУ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кармустин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Кармустин 100 мг; Вспомогательные вещества: Нет. 1 флакон растворителя содержит: этанол — 3,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015891/01-190911 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007087
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.