Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015875/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	29.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Виагра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Силденафил
Состав	активное вещество: силденафила цитрат 35,112/70,225/140,45 мг (эквивалентно 25/50/100 мг силденафила) вспомогательные вещества: МКЦ — 78,291/156,581/313,162 мг; кальция гидрофосфат — 26,097/52,194/104,388 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг оболочка пленочная: Opadry голубой OY-LS-20921* (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (Е171), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 3,75/ 7,5/15 мг; Opadry прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин) — 1,125/2,25/4,5 мг *К голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0,75/1,5/3 мкг для дозировок 25/50/100 мг соответственно
Реквизиты нормативной документации	П N015875/01-290321 изменение №2, ЛП-№(002020)-(РГ-RU)-220323

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155381, 04607131043874, 4607131043874
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155350, 04607131043850, 4607131043850
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155374, 04607131043867, 4607131043867
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 4034541007613
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155367, 04607131044147, 4607131044147
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155398, 04607131043805, 4607131043805
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155435, 04607131043836, 4607131043836
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155404, 04607131043812, 4607131043812
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131043829, 4607131043829
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155428, 4034541007606
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155411, 4607131043843
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131043843, 4607131043843
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	29.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Виагра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Силденафил
Состав	активное вещество: силденафила цитрат 35,112/70,225/140,45 мг (эквивалентно 25/50/100 мг силденафила) вспомогательные вещества: МКЦ — 78,291/156,581/313,162 мг; кальция гидрофосфат — 26,097/52,194/104,388 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/15/30 мг; магния стеарат — 3/6/12 мг оболочка пленочная: Opadry голубой OY-LS-20921* (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (Е171), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 3,75/ 7,5/15 мг; Opadry прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин) — 1,125/2,25/4,5 мг *К голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0,75/1,5/3 мкг для дозировок 25/50/100 мг соответственно
Реквизиты нормативной документации	П N015875/01-290321 изменение №2, ЛП-№(002020)-(РГ-RU)-220323

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155381, 04607131043874, 4607131043874
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155350, 04607131043850, 4607131043850
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155374, 04607131043867, 4607131043867
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 4034541007613
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155367, 04607131044147, 4607131044147
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155398, 04607131043805, 4607131043805
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155435, 04607131043836, 4607131043836
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155404, 04607131043812, 4607131043812
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131043829, 4607131043829
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155428, 4034541007606
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155411, 4607131043843
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131043843, 4607131043843
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №П N015875/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015875/01