Информация по регистрационному удостоверению №П N015872/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фраксипарин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Надропарин кальция |
| Состав | Активное вещество: Кальция надропарин — 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл. Вспомогательные вещества: Раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) — достаточное количество для доведения pH до 5,0–7,0; вода для инъекций — до 1,0 мл. Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска: Шприцы по 0,3 мл — 2850 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,4 мл — 3800 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,6 мл — 5700 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,8 мл — 7600 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 1,0 мл — 9500 ME анти Ха-факторной активности. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N015872/01-060917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 1 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), 6091403214327
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.3 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.3 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), 6091403214280
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), 6091403214303
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 1 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия), 04640017590604, 4640017590604
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.6 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия), 04640017590581, 4640017590581
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.3 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.3 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия), 04640017590543, 4640017590543
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №2 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - блистер - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.4 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), Нанолек ООО (Россия), 04640017590567, 4640017590567
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц одноразовый 1 мл (20) - пачка картонная - in bulk, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц одноразовый 0.8 мл (20) - пачка картонная - in bulk, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц одноразовый 0.6 мл (20) - пачка картонная - in bulk, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц одноразовый 0.3 мл (20) - пачка картонная - in bulk, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №20 - шприц одноразовый 0.4 мл (20) - пачка картонная - in bulk, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция),
- раствор для подкожного введения 9500 анти-Xa МЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (2) - блистер (5) - пачка картонная, Аспен Нотр Дам де Бондевил (Франция), 6091403214310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
