Информация по регистрационному удостоверению №П N015865/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абитаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: Активное вещество: Паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксиэтилированное касторовое масло), этанол абсолютный, лимонная кислота безводная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015865/01-270409 изменение № 2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397020180, 7793397025048
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397020173, 7793397025031
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397020197, 7793397025192
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397020203
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 25 мл (50) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №144 - флакон 50 мл (144) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №600 - флакон 5 мл (50) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 16.7 мл (50) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025413
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №144 - флакон 35 мл (144) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16,7 мл - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.