Информация по регистрационному удостоверению №П N015840/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Овариум композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Ovarium suis (овариум суис) D8 22 мкл Placenta suis (плацента суис) D10 22 мкл Uterus suis (утерус суис) D10 22 мкл Salpinx suis (салпинкс суис) D10 22 мкл Hypophysis suis (гипофизис суис) D13 22 мкл Cypripedium calceolus var. Pubescens (циприпедиум кальцеолус вар. пубесценс) D6 22 мкл Lilium tigrinum (Lilium lancifolium) (лилиум тигринум (лилиум ланцифолиум) D4 22 мкл Pulsatilla pratensis (пульсатилла пратенсис) D18 22 мкл Aquilegia vulgaris (аквилегия вульгарис) D4 22 мкл Sepia officinalis (сепия оффициналис) D10 22 мкл Lachesis mutus (лахезис мутус) D10 22 мкл Apisinum (аписинум) D8 22 мкл Kreosotum (креозотум) D8 22 мкл Bovista (бовиста) D6 22 мкл Ipecacuanha (ипекакуана) D6 22 мкл Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемана) D10 22 мкл Hydrastis canadensis (гидрастис канаденсис) D4 22 мкл Acidum cis-aconiticum (ацидум цис-аконитикум) D10 22 мкл Magnesium phosphoricum (магнезиум фосфорикум) D10 22 мкл вспомогательные вещества: натрия хлорид для создания изотоничности — около 9 мг/мл; вода для инъекций — до 2,2 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015840/01-060810 изменение №5, ЛП-№(001170)-(РГ-RU)-300822 |
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №5 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014657, 04047642021839, 4601654000611
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №100 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014664, 04047642021846, 4601654000628
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.