Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015832/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015832/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магневист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадопентетовая кислота
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гадопентетат димеглумина — 469,01 мг* (* эквивалентно 0,5 ммоль); Вспомогательные вещества: Пентетовой кислоты меглуминовая соль, меглумин, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015832/01-270420 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магневист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадопентетовая кислота
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гадопентетат димеглумина — 469,01 мг* (* эквивалентно 0,5 ммоль); Вспомогательные вещества: Пентетовой кислоты меглуминовая соль, меглумин, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015832/01-270420 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магневист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадопентетовая кислота
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гадопентетат димеглумина — 469,01 мг* (* эквивалентно 0,5 ммоль); Вспомогательные вещества: Пентетовой кислоты меглуминовая соль, меглумин, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015832/01-270420 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магневист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадопентетовая кислота
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гадопентетат димеглумина — 469,01 мг* (* эквивалентно 0,5 ммоль); Вспомогательные вещества: Пентетовой кислоты меглуминовая соль, меглумин, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015832/01-280411 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Магневист®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадопентетовая кислота
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гадопентетат димеглумина — 469,01 мг* (* эквивалентно 0,5 ммоль); Вспомогательные вещества: Пентетовой кислоты меглуминовая соль, меглумин, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015832/01-280411 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.