Информация по регистрационному удостоверению №П N015826/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видисик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
Состав | На 1 г геля: Активные ингредиенты : Карбомер — 2,00 мг; Вспомогательные вещества : Цетримид — 0,10 мг, сорбитол — 40,00 мг, натрия гидроксид — 0,84 мг, вода для инъекций — 957,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7869-03 изменение №6 |
- гель глазной 0.2%, туба 10 г - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571000105, 4030571000105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видисик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
Состав | На 1 г геля: Активные ингредиенты : Карбомер — 2,00 мг; Вспомогательные вещества : Цетримид — 0,10 мг, сорбитол — 40,00 мг, натрия гидроксид — 0,84 мг, вода для инъекций — 957,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7869-03 изменение №6 |
- гель глазной 0.2%, туба 10 г - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571000105, 4030571000105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Герхард Манн (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видисик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбомер |
Состав | На 1 г геля: Активные ингредиенты : Карбомер — 2,00 мг; Вспомогательные вещества : Цетримид — 0,10 мг, сорбитол — 40,00 мг, натрия гидроксид — 0,84 мг, вода для инъекций — 957,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7869-03 изменение №6 |
- гель глазной 0.2%, туба 10 г - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030571000105, 4030571000105
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.