Информация по регистрационному удостоверению №П N015824/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Династат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парекоксиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015824/01-030412 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, флакон - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Династат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парекоксиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015824/01-030412 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, флакон - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Династат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парекоксиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12730-02 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, флакон - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, флакон - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, флакон - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Серл (Пуэрто-Рико),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.