Информация по регистрационному удостоверению №П N015801/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарко-Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инстиллагель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Хлоргексидин |
Состав | 100 мл геля содержат: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид 2,09 г, хлоргексидина биглюконат* 0,052 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,063 г, пропилпарагидроксибензоат 0,026 г, гиэтеллоза 1,296 г, пропиленгликоль 52,247 г, 5 М раствор натрия гидроксида 0,142 г, вода до 100 мл. 100 г геля содержат: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид 2,00 г, хлоргексидина биглюконат* 0,050 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,060 г, пропилпарагидроксибензоат 0,025 г, гиэтеллоза 1,240 г, пропиленгликоль 50,000 г, 5 М раствор натрия гидроксида 0,1357 г, вода до 100 г. * в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата, добавляемого в количестве 0,250 г/100 г препарата (до содержания хлоргексидина биглюконата в препарате — 0,05%). |
Реквизиты нормативной документации | П N015801/01-010917 |
- гель для местного применения, №10 - шприц одноразовый 11 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- гель для местного применения, №10 - шприц одноразовый 6 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарко-Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инстиллагель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Хлоргексидин |
Состав | 100 мл геля содержат: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид 2,09 г, хлоргексидина биглюконат* 0,052 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,063 г, пропилпарагидроксибензоат 0,026 г, гиэтеллоза 1,296 г, пропиленгликоль 52,247 г, 5 М раствор натрия гидроксида 0,142 г, вода до 100 мл. 100 г геля содержат: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид 2,00 г, хлоргексидина биглюконат* 0,050 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,060 г, пропилпарагидроксибензоат 0,025 г, гиэтеллоза 1,240 г, пропиленгликоль 50,000 г, 5 М раствор натрия гидроксида 0,1357 г, вода до 100 г. * в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата, добавляемого в количестве 0,250 г/100 г препарата (до содержания хлоргексидина биглюконата в препарате — 0,05%). |
Реквизиты нормативной документации | 42-8471-04 |
- гель для местного применения, №10 - шприц одноразовый 11 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алмед ГмбХ (Германия), 4025252335935
- гель для местного применения, №10 - шприц одноразовый 6 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алмед ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.