Информация по регистрационному удостоверению №П N015800/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнискан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Гадодиамид в пересчете на безводное основание 287,0 мг (эквивалентно 0,5 ммоль). Вспомогательные вещества Кальдиамид натрия в пересчете на безводное основание 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0–7,0, вода для инъекций 851,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N015800/01-290411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452872, 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452889, 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452896, 5390225452896
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012521, 4601808012521, 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012538, 4601808012538, 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012545, 4601808012545, 5390225452896
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 07037960639776, 7037960639776
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 07037960639769, 7037960639769
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 07037960639783, 7037960639783
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнискан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Гадодиамид в пересчете на безводное основание 287,0 мг (эквивалентно 0,5 ммоль). Вспомогательные вещества Кальдиамид натрия в пересчете на безводное основание 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0–7,0, вода для инъекций 851,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N015800/01-290411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452872, 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452889, 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452896, 5390225452896
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012521, 4601808012521, 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012538, 4601808012538, 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012545, 4601808012545, 5390225452896
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 07037960639776, 7037960639776
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 07037960639769, 7037960639769
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), 07037960639783, 7037960639783
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнискан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Гадодиамид в пересчете на безводное основание 287,0 мг (эквивалентно 0,5 ммоль). Вспомогательные вещества Кальдиамид натрия в пересчете на безводное основание 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0–7,0, вода для инъекций 851,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N015800/01-290411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452872, 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452889, 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225452896, 5390225452896
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 10 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц полипропиленовый 20 мл - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012521, 4601808012521, 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012538, 4601808012538, 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012545, 4601808012545, 5390225452896
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амершам Хелс (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнискан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Гадодиамид в пересчете на безводное основание 287,0 мг (эквивалентно 0,5 ммоль). Вспомогательные вещества Кальдиамид натрия в пересчете на безводное основание 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0–7,0, вода для инъекций 851,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8787-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 15 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 40 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия), 5390225452872
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 15 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия), 5390225452889
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия), 5390225452896
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 40 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 15 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 15 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 20 мл - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 20 мл (10) - коробка (коробочка), Амершам Хелс (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
