Информация по регистрационному удостоверению №П N015749/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид – 5 г Калия хлорид – 1 г Натрия гидрокарбонат – 4 г Вода для инъекций до – 1 л |
Реквизиты нормативной документации | 42-8149-03 |
- раствор для инфузий, №40 - флакон для кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4810147000834
- раствор для инфузий, №24 - флакон для кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4810147000865
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.