Информация по регистрационному удостоверению №П N015743/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфаферон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015743/01-300610 изменение №2 |
- раствор для инъекций 1 млн МЕ/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- раствор для инъекций 3 млн МЕ/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030001107
- раствор для инъекций 6 млн МЕ/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030001206
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.