Информация по регистрационному удостоверению №П N015735/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ромесек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015735/01-140211 изменение №4 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764002246
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ромесек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6234-04 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000877
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип алюминиевый (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002246
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.