Информация по регистрационному удостоверению №П N015719/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол-ратиофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 100 мл препарата содержат: Активное вещество: Галоперидол 0,20 г; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,01 г, молочная кислота 0,17 г, вода очищенная 99,70 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015719/02-140519 |
- капли для приема внутрь 2 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096501354, 4030096501354
- капли для приема внутрь 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.