Информация по регистрационному удостоверению №П N015710/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амлодипин Санофи |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
| Состав | Одна таблетка, 5 мг, содержит: Действующее вещество: Амлодипин — 5,000 мг (в виде амлодипина безилата — 6,935 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 71,356 мг, кальция гидрофосфат дигидрат — 37,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,400 мг, магния стеарат — 1,800 мг. Одна таблетка, 10 мг, содержит: Действующее вещество: Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,870 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 142,730 мг, кальция гидрофосфат дигидрат — 75,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4,800 мг, магния стеарат — 3,600 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015710/01-161019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224827, 8594739224827
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739224834
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224834, 8594739224834
- таблетки 5 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 5 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
