Информация по регистрационному удостоверению №П N015709/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метипред |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активное вещество: метилпреднизолона натрия сукцинат в перерасчете на метилпреднизолон — 250 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 12,5 мг. Растворитель — вода для инъекций 4 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-356-04 изменение №7 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002754, 6432100003843
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №600 - флакон (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.