Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015691/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015691/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физиотенз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксонидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015691/01-210422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физиотенз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксонидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015691/01-160118 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физиотенз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксонидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015691/01-160118 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физиотенз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксонидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015691/01-160118 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физиотенз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксонидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015691/01-160118 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Физиотенз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксонидин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015691/01-160109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.