Информация по регистрационному удостоверению №П N015682/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фликсоназе |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
| Состав | Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015682/01-290411 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006871, 4602233006871, 4607008132298
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006888, 4602233006888, 4607008132298, 8470000053580
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008007931
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания), 4602233006727
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фликсоназе |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
| Состав | Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015682/01-290411 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006871, 4602233006871, 4607008132298
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006888, 4602233006888, 4607008132298, 8470000053580
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008007931
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания), 4602233006727
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фликсоназе |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
| Состав | Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015682/01-290411 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006871, 4602233006871, 4607008132298
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006888, 4602233006888, 4607008132298, 8470000053580
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008007931
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания), 4602233006727
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008007931
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фликсоназе |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
| Состав | Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015682/01-290411 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006871, 4602233006871, 4607008132298
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04602233006888, 4602233006888, 4607008132298, 8470000053580
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008007931
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) стеклянный (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания), 4602233006727
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полипропиленовый (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Спрингдью Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
