Информация по регистрационному удостоверению №П N015677/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Параплатин™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7184-02 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000101
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000569
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 45 мл - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.