Информация по регистрационному удостоверению №П N015668/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Овитрель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хориогонадотропин альфа |
Состав | активное вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ ) вспомогательные вещества: маннитол — 27,3 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-13044-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг, флакон - контейнер, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг, флакон - контейнер, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг, №2 - флакон (2) - контейнер, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг, №2 - флакон (2) - контейнер, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг, №10 - флакон (10) - контейнер, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг, №10 - флакон (10) - контейнер, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.