Информация по регистрационному удостоверению №П N015665/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрготамина тартрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрготамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13070-04 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) алюминиевая 0.2 кг, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, банка (баночка) алюминиевая 0.5 кг, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, банка (баночка) алюминиевая 1 кг, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - барабан, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг - барабан, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг - барабан, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - барабан, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.