Информация по регистрационному удостоверению №П N015662/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сумамед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 25,047 мг 1) , в пересчете на азитромицин 23,895 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза 929,753 мг 2) , натрия фосфат трехосновный безводный 20,000 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг, ароматизатор клубничный 10,000 мг, титана диоксид 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 7,000 мг. 1) указаны значения из расчета теоретической активности азитромицина 95,4% 2) количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина |
| Реквизиты нормативной документации | П N015662/03-200420 изменение №1, ЛП-№(001295)-(РГ-RU)-091023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20,925 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114203562, 03850114244008, 3850114203562, 3850114244008
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 20,925 г - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
