Информация по регистрационному удостоверению №П N015661/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ХелсКэр ЛЛЦ (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Когенэйт® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октоког альфа |
| Состав | активное вещество: октоког альфа (антигемофильный (рекомбинантный) фактор свертывания крови VIII) 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ 2000 МЕ по установленному ВОЗ стандарту для фактора свертывания крови VIII одна МЕ приблизительно равна уровню антигемофильного фактора (АГФ), обнаруживаемому в 1 мл пула свежей человеческой плазмы вспомогательные вещества: сахароза; гистидин; глицин; натрия хлорид; кальция хлорид; полисорбат 80 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015661/01-140907 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Байер ХелсКэр ЛЛЦ (США), 4607169540031
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Байер ХелсКэр ЛЛЦ (США), 4607169540062
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Байер ХелсКэр ЛЛЦ (США), 4607169540017
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Байер ХелсКэр ЛЛЦ (США), 4607169540024
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
