Информация по регистрационному удостоверению №П N015653/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципралекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг/12,77 мг/25,54 мг, что эквивалентно 5 мг/10 мг/20 мг эсциталопрама; Вспомогательные вещества: Тальк 5,04 мг/7,0 мг/14,0 мг, Кроскармеллоза натрия 3,24 мг/4,5 мг/9,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая ~ 72,94 мг/~ 97,49 мг/~ 195,0 мг, Кремния диоксид коллоидный ~ 1,49 мг/~ 1,99 мг/~ 3,98 мг, Магния стеарат 0,9 мг/1,25 мг/2,5 мг; Оболочка: Гипромеллоза 5 cP 1,58 мг/2,19 мг/3,51 мг, Макрогол 400 0,146 мг/0,20 мг/0,325 мг, Титана диоксид (E171) 0,526 мг/0,73 мг/1,17 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015653/01-170220 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157150700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150151339, 5702150151339, 9702115150809
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150052, 5702157152452
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципралекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг/12,77 мг/25,54 мг, что эквивалентно 5 мг/10 мг/20 мг эсциталопрама; Вспомогательные вещества: Тальк 5,04 мг/7,0 мг/14,0 мг, Кроскармеллоза натрия 3,24 мг/4,5 мг/9,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая ~ 72,94 мг/~ 97,49 мг/~ 195,0 мг, Кремния диоксид коллоидный ~ 1,49 мг/~ 1,99 мг/~ 3,98 мг, Магния стеарат 0,9 мг/1,25 мг/2,5 мг; Оболочка: Гипромеллоза 5 cP 1,58 мг/2,19 мг/3,51 мг, Макрогол 400 0,146 мг/0,20 мг/0,325 мг, Титана диоксид (E171) 0,526 мг/0,73 мг/1,17 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015653/01-170220 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157150700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150151339, 5702150151339, 9702115150809
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150052, 5702157152452
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципралекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг/12,77 мг/25,54 мг, что эквивалентно 5 мг/10 мг/20 мг эсциталопрама; Вспомогательные вещества: Тальк 5,04 мг/7,0 мг/14,0 мг, Кроскармеллоза натрия 3,24 мг/4,5 мг/9,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая ~ 72,94 мг/~ 97,49 мг/~ 195,0 мг, Кремния диоксид коллоидный ~ 1,49 мг/~ 1,99 мг/~ 3,98 мг, Магния стеарат 0,9 мг/1,25 мг/2,5 мг; Оболочка: Гипромеллоза 5 cP 1,58 мг/2,19 мг/3,51 мг, Макрогол 400 0,146 мг/0,20 мг/0,325 мг, Титана диоксид (E171) 0,526 мг/0,73 мг/1,17 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015653/01-110912 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150700
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150809
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №6720 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (48) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №6720 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (48) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150052
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №6720 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (48) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2006 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципралекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг/12,77 мг/25,54 мг, что эквивалентно 5 мг/10 мг/20 мг эсциталопрама; Вспомогательные вещества: Тальк 5,04 мг/7,0 мг/14,0 мг, Кроскармеллоза натрия 3,24 мг/4,5 мг/9,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая ~ 72,94 мг/~ 97,49 мг/~ 195,0 мг, Кремния диоксид коллоидный ~ 1,49 мг/~ 1,99 мг/~ 3,98 мг, Магния стеарат 0,9 мг/1,25 мг/2,5 мг; Оболочка: Гипромеллоза 5 cP 1,58 мг/2,19 мг/3,51 мг, Макрогол 400 0,146 мг/0,20 мг/0,325 мг, Титана диоксид (E171) 0,526 мг/0,73 мг/1,17 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015653/01-110912 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150700
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150809
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №6720 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (48) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №6720 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (48) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157150052
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №6720 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (48) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
