Информация по регистрационному удостоверению №П N015642/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Луверис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лутропин альфа |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лутропин альфа 75 МЕ (3,4 мкг); Вспомогательные вещества: Полисорбат 20 0,05 мг, метионин 0,1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,825 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,052 мг, сахароза 47,75 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. Один флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015642/01-220911 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190220, 4607069190220
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190220
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Луверис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лутропин альфа |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лутропин альфа 75 МЕ (3,4 мкг); Вспомогательные вещества: Полисорбат 20 0,05 мг, метионин 0,1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,825 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,052 мг, сахароза 47,75 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s. Один флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций — 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015642/01-220911 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190220, 4607069190220
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, флакон - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190220
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
