Информация по регистрационному удостоверению №П N015641/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триквилар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Ядро : Активные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015641/01-131011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 05450557010635, 4013742025428, 5450557010635
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген ИПКо С.ар.Л (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триквилар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Ядро : Активные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015641/01-131011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 05450557010635, 4013742025428, 5450557010635
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триквилар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Ядро : Активные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015641/01-131011 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 05450557010635, 4013742025428, 5450557010635
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триквилар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Ядро : Активные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : лактозы моногидрат 33,035 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : лактозы моногидрат 33,070 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : лактозы моногидрат 32,995 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон‑25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг. Оболочка : - Каждая белая таблетка (Триквилар ® 5) содержит : сахароза 19,660 мг, повидон‑700 тыс. 0,171 мг, макрогол‑6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. - Каждая светло-коричневая таблетка (Триквилар ® 6) содержит : сахароза 19,297 мг, повидон‑700 тыс. 0,188 мг, макрогол‑6000 2,139 мг, кальция карбонат 8,582 мг, тальк 4,186 мг, глицерол 85% 0,136 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,272 мг, краситель железа оксид желтый 0,068 мг, краситель железа оксид красный 0,082 мг. - Каждая желтая таблетка (Триквилар ® 10) содержит : сахароза 19,223 мг, повидон‑700 тыс. 0,187 мг, макрогол‑6000 2,131 мг, кальция карбонат 8,559 мг, тальк 4,175 мг, глицерол 85% 0,135 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, титана диоксид 0,270 мг, краситель железа оксид желтый 0,270 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015641/01-131011 изменение № 5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668000067
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Йенафарм ГмбХ (Германия), 4013742025428
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Йенафарм ГмбХ (Германия), 4013742052424
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
