Информация по регистрационному удостоверению №П N015628/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визипак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йодиксанол |
| Состав | Состав препарата в 1 мл Дозировка 270 мг йода/мл Действующее вещество: Йодиксанол 550 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,87 мг, кальция хлорида дигидрат 0,07 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота, 5 М раствор до pH 6,8–7,6 1,6 мкл, вода для инъекций 0,73 мл. Дозировка 320 мг йода/мл Действующее вещество: Йодиксанол 652 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,11 мг, кальция хлорида дигидрат 0,04 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота, 5 М раствор до pH 6,8–7,6 1,6 мкл, вода для инъекций 0,68 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015628/01-121219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225496876, 5390225496876
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 5390225462475
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547455, 05390225549046
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547479
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549039
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549008
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225462482, 5390225462482
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549053, 5390225462529
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549022
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012378
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547462
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549015, 5390225549015
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547486, 5390225547486
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012385
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визипак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йодиксанол |
| Состав | Состав препарата в 1 мл Дозировка 270 мг йода/мл Действующее вещество: Йодиксанол 550 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,87 мг, кальция хлорида дигидрат 0,07 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота, 5 М раствор до pH 6,8–7,6 1,6 мкл, вода для инъекций 0,73 мл. Дозировка 320 мг йода/мл Действующее вещество: Йодиксанол 652 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,11 мг, кальция хлорида дигидрат 0,04 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота, 5 М раствор до pH 6,8–7,6 1,6 мкл, вода для инъекций 0,68 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015628/01-121219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225496876, 5390225496876
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 5390225462475
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547455, 05390225549046
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547479
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549039
- раствор для инъекций 270 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549008
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225462482, 5390225462482
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549053, 5390225462529
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549022
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012378
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547462
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225549015, 5390225549015
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), 05390225547486, 5390225547486
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012385
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 320 мг йода/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визипак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йодиксанол |
| Состав | Состав препарата в 1 мл Дозировка 270 мг йода/мл Действующее вещество: Йодиксанол 550 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,87 мг, кальция хлорида дигидрат 0,07 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота, 5 М раствор до pH 6,8–7,6 1,6 мкл, вода для инъекций 0,73 мл. Дозировка 320 мг йода/мл Действующее вещество: Йодиксанол 652 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,20 мг, натрия хлорид 1,11 мг, кальция хлорида дигидрат 0,04 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота, 5 М раствор до pH 6,8–7,6 1,6 мкл, вода для инъекций 0,68 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015628/01-050310 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 50 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
- раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл, №10 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (10) - пачка картонная, ДжиИ Хэлскеа Ирландия (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
