Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015585/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015585/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклоспорин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Циклоспорин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол безводный — 120,0 мг, полиглицерил‑3‑олеат — 310,0 мг, полиглицерил‑10‑олеат — 190,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 280,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015585/02-151119 изменение №4, ЛП-№(002483)-(РГ-RU)-060623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклоспорин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Циклоспорин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол безводный — 120,0 мг, полиглицерил‑3‑олеат — 310,0 мг, полиглицерил‑10‑олеат — 190,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 280,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015585/02-151119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.