Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015585/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклоспорин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 25,0/50,0/100,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол безводный 39,9/79,8/159,6 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 73,7/147,4/294,7 мг, полиглицерил‑3‑олеат 82,7/165,3/330,7 мг, полиглицерил‑10‑олеат 50,0/100,0/199,9 мг, альфа‑токоферол 0,25/0,5/1,0 мг; Желатиновая капсула: Желатин 95,1/222,2/315,2 мг, глицерол 85% 44,3/103,8/148,3 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 8,6/20,2/28,7 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,1/0,8/‑ мг, краситель железа оксид коричневый ( E 172) ‑/‑/0,7 мг, титана диоксид ( E 171) 0,8/0,5/3,6 мг, глицин 1,1/2,5/3,6 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015585/01-050220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклоспорин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Циклоспорин 25,0/50,0/100,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол безводный 39,9/79,8/159,6 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 73,7/147,4/294,7 мг, полиглицерил‑3‑олеат 82,7/165,3/330,7 мг, полиглицерил‑10‑олеат 50,0/100,0/199,9 мг, альфа‑токоферол 0,25/0,5/1,0 мг; Желатиновая капсула: Желатин 95,1/222,2/315,2 мг, глицерол 85% 44,3/103,8/148,3 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 8,6/20,2/28,7 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,1/0,8/‑ мг, краситель железа оксид коричневый ( E 172) ‑/‑/0,7 мг, титана диоксид ( E 171) 0,8/0,5/3,6 мг, глицин 1,1/2,5/3,6 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-13037-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737299414

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.