Информация по регистрационному удостоверению №П N015584/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к НД 42-12997-03 |
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №1000 - 4 шт. - блистер (250) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №2000 - 4 шт. - блистер (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №4000 - 4 шт. - блистер (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №200 - 4 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №400 - 4 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №40 - 4 шт. - блистер - конверт бумажный (10) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 100 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000783
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 4 шт. - блистер - конверт бумажный (10) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107008437
- капсулы 200 мг, №4000 - 4 шт. - блистер (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 200 мг, №2000 - 4 шт. - блистер (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 200 мг, №1000 - 4 шт. - блистер (250) - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 200 мг, №40 - 4 шт. - блистер - конверт бумажный (10) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000790
- капсулы 200 мг, №200 - 4 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 200 мг, №400 - 4 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- капсулы 200 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 4 шт. - блистер - конверт бумажный (10) - коробка (коробочка) картонная, Люпин Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.