Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015581/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015581/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 10000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Ядро гранул Креон Минимикросферы® действующее вещество: панкреатин 150 мг (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) макрогол 4000 — 37,50 мг Оболочка гранул Креон Минимикросферы® вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат — 56,34 мг; диметикон 1000 — 1,35 мг; цетиловый спирт — 1,18 мг; триэтилцитрат — 3,13 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг; краситель железа оксид красный (E172)  — 0,23 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,05 мг; краситель железа оксид черный (E172) — 0,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,07 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг
Реквизиты нормативной документации П N015581/01-160323, ЛП-№(004863)-(РГ-RU)-140324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 10000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Ядро гранул Креон Минимикросферы® действующее вещество: панкреатин 150 мг (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) макрогол 4000 — 37,50 мг Оболочка гранул Креон Минимикросферы® вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат — 56,34 мг; диметикон 1000 — 1,35 мг; цетиловый спирт — 1,18 мг; триэтилцитрат — 3,13 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг; краситель железа оксид красный (E172)  — 0,23 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,05 мг; краситель железа оксид черный (E172) — 0,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,07 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг
Реквизиты нормативной документации П N015581/01-160323, ЛП-№(004863)-(РГ-RU)-140324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 10000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015581/01-261110 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 10000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015581/01-261110 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 10000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015581/01-261110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.