Информация по регистрационному удостоверению №П N015581/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Ядро гранул Креон Минимикросферы® действующее вещество: панкреатин 150 мг (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) макрогол 4000 — 37,50 мг Оболочка гранул Креон Минимикросферы® вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат — 56,34 мг; диметикон 1000 — 1,35 мг; цетиловый спирт — 1,18 мг; триэтилцитрат — 3,13 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,23 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,05 мг; краситель железа оксид черный (E172) — 0,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,07 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015581/01-160323, ЛП-№(004863)-(РГ-RU)-140324 |
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660019400, 8002660019400
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660030160, 8002660030160
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582539, 4620011582591, 8002660019578
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 4032128011329
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583604, 4620011583604
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583727, 4620011583727
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Ядро гранул Креон Минимикросферы® действующее вещество: панкреатин 150 мг (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) макрогол 4000 — 37,50 мг Оболочка гранул Креон Минимикросферы® вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат — 56,34 мг; диметикон 1000 — 1,35 мг; цетиловый спирт — 1,18 мг; триэтилцитрат — 3,13 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,23 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,05 мг; краситель железа оксид черный (E172) — 0,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,07 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015581/01-160323, ЛП-№(004863)-(РГ-RU)-140324 |
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660019400, 8002660019400
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660030160, 8002660030160
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582539, 4620011582591, 8002660019578
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 4032128011329
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015581/01-261110 изменение №2 |
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), 4032128011329
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015581/01-261110 изменение №2 |
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), 4032128011329
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Продактс ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 10000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015581/01-261110 |
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128010049
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011329
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011336
- капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.