Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015578/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015578/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин-КРКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015578/01-200821, ЛП-№(001247)-(РГ-RU)-110423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701034, 4610017701034
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701003, 4610017701003
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тенокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав активное вещество: амлодипин (в форме малеата) 5 мг   10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации П N015578/01-141217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610036
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610043
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130292
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610012
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610029
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130278
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.