Информация по регистрационному удостоверению №П N015578/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015578/01-200821, ЛП-№(001247)-(РГ-RU)-110423 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701034, 4610017701034
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701003, 4610017701003
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | активное вещество: амлодипин (в форме малеата) 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | П N015578/01-141217 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610036
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610043
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130292
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610012
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989610029
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130278
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.