Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015577/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015577/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 25.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстрадиол
Состав Действующее вещество: Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 50 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 кв. см, содержащий 3,9 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 3,8 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 100 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25 кв. см, содержащий 7,8 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 7,6 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Вспомогательные вещества: Для дозировки 3,9 мг/12,5 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка ( LDPE ) — 12,5 кв.   см. Для дозировки 7,8 мг/25,0 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65   мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25 кв.   см.
Реквизиты нормативной документации П N015577/01-251017 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстрадиол
Состав Действующее вещество: Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 50 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 кв. см, содержащий 3,9 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 3,8 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 100 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25 кв. см, содержащий 7,8 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 7,6 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Вспомогательные вещества: Для дозировки 3,9 мг/12,5 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка ( LDPE ) — 12,5 кв.   см. Для дозировки 7,8 мг/25,0 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65   мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25 кв.   см.
Реквизиты нормативной документации П N015577/01-251017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстрадиол
Состав Действующее вещество: Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 50 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 кв. см, содержащий 3,9 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 3,8 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 100 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25 кв. см, содержащий 7,8 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 7,6 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Вспомогательные вещества: Для дозировки 3,9 мг/12,5 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка ( LDPE ) — 12,5 кв.   см. Для дозировки 7,8 мг/25,0 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65   мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25 кв.   см.
Реквизиты нормативной документации П N015577/01-251017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстрадиол
Состав Действующее вещество: Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 50 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 кв. см, содержащий 3,9 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 3,8 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Терапевтическая система трансдермальная Климара ® , высвобождающая 100 мкг действующего вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25 кв. см, содержащий 7,8 мг эстрадиола гемигидрата (соответственно 7,6 мг эстрадиола) в акриловом адгезивном матриксе. Вспомогательные вещества: Для дозировки 3,9 мг/12,5 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка ( LDPE ) — 12,5 кв.   см. Для дозировки 7,8 мг/25,0 кв. см Поли(акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65   мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25 кв.   см.
Реквизиты нормативной документации П N015577/01-251017 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.