Информация по регистрационному удостоверению №П N015573/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эстрофем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6493-04 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 28 шт. - диск с календарной шкалой - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000325
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.