Информация по регистрационному удостоверению №П N015559/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эй Си Эс Добфар (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефуроксима натриевая соль стерильная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9164-98 |
- субстанция-порошок стерильный, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг (2) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - коробка (коробочка) картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия),
- субстанция-порошок стерильный, №4 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - коробка (коробочка) картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия),
- субстанция-порошок стерильный, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - коробка (коробочка) картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.