Информация по регистрационному удостоверению №П N015553/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтан® Катахром |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденозин + Никотинамид + Цитохром С |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015553/01-280509 изменение №9 |
- капли глазные, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 6417716950006
- капли глазные, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084310958, 4987084310958
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтан® Катахром |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденозин + Никотинамид + Цитохром С |
Состав | активные вещества: аденозин 2 мг никотинамид 20 мг цитохром С 0,675 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,04 мг; натрия сукцината гексагидрат — 1 мг; сорбитол — 10 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,415 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,847 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015553/01-280509 изменение №4 |
- капли глазные, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 06419716950006, 6417716950006, 6419716950006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.