Информация по регистрационному удостоверению №П N015548/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теночек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Амлодипин — 5 мг, Атенолол — 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 222,579 мг, кальция фосфат двухосновный — 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,00 мг, повидон‑30 — 5,00 мг, натрия крахмал гликолят — 6,00 мг, тальк очищенный — 7,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния коллоидного двуокись — 3,00 мг, спирт изопропиловый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к НД 42-12647-02 |
- таблетки 5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004697
- таблетки 5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004703, 8901079004703
- таблетки 5 мг+50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теночек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Амлодипин — 5 мг, Атенолол — 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 222,579 мг, кальция фосфат двухосновный — 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,00 мг, повидон‑30 — 5,00 мг, натрия крахмал гликолят — 6,00 мг, тальк очищенный — 7,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния коллоидного двуокись — 3,00 мг, спирт изопропиловый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к НД 42-12647-02 |
- таблетки 5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004697
- таблетки 5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004703, 8901079004703
- таблетки 5 мг+50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг+50 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.