Информация по регистрационному удостоверению №П N015534/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Действующее вещество: 1 мл раствора содержит этамзилата — 125,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015534/01-181021 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090058738
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Действующее вещество: 1 мл раствора содержит этамзилата — 125,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015534/01-070618 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090051616
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.